生命科学
来源: | 作者:北京金视和 | 发布时间: 2017-07-13 | 123 次浏览 | 分享到:


Industrial and Medical

EON Reality's unique solutions enable industrial companies to take innovative approaches to drive new revenue and growth. They can provide better services, lower costs and find new ways of doing business. EON's technology facilitates the shift from asset-intensive manufacturing to more virtual, service-based business.

EON’s award winning Sales Assistant tool is providing sales personnel with a consistent approach, better product knowledge and understanding and higher closing performance. With the visual configuration and demonstration features they can better articulate the genuine value of the product.

 

 


生命科学公司最注重的价值何在?

创新一直是生命科学产业的命脉,但仅仅创新尚且不够。企业必须能够从容驾驭产品创新、质量保证和遵守法规之间的复杂关系。此外,该行业承受着越来越大的降低产品成本压力,以使每个人都有分享到创新的成果,支付得起治疗。达索系统的3DEXPERIENCE解决方案将帮助您主宰创新、质量和合规。


3DEXPERIENCE
平台将生命赋予以产品

3DEXPERIENCE平台可赋予产品以生命,把创新性的虚拟三维设计与病人、医生和其他研究、监管和临床社区相连接。从概念到病人,药品生产企业发明和优化配方产品,管理药品交付,同时管理和获得监管部门的批准。同样,对于医疗器械制造商来说,OEM企业可以在虚拟世界里创建和管理设计、验证与监管,并可为医生和病人提供培训和治疗。

达索系统(3DS)的生命科学3DEXPERIENCE 解决方案将虚拟世界扩大到PLM之外,使企业有能力想象可持续创新,让产品、大自然与生活和谐并存。我们的生命科学解决方案利用我们的品牌优势(用于虚拟产品的CATIA,用于3D机械设计的SOLIDWORKS,用于仿真模拟的SIMULIA,用于数字化制造与生产的DELMIA,用于全球协同创新的ENOVIA,用于信息情报的EXALEAD,用于社会创新的3DSWYM,用于智能仪表板的NETVIBES),并可从我们的合作伙伴那里得以补充。请浏览下面内容,了解3DEXPERIENCE平台可如何服务于生命科学产业。


如今,虚拟现实技术在生命科学领域的发展是虚拟现实领域里最迅猛的,20127月我国也正式成立了“清华大学绿色医疗研究院”,这就表示虚拟现实技术正式进入我国,未来的生命科学领域发展趋势必定以虚拟仿真为主导向,将虚拟现实技术应用在医疗设备生产,在保证质量与遵守法规的前提下,对设备不断创新,降低成本,间接的减少百姓看病费用;再有利用虚拟现实技术可以实现虚拟手术,医疗人员可以利用虚拟现实产品对临床手术进行全方位的模拟,将病情反应到系统中,模拟手术,从而预测出手术后的效果,这样不仅降低了手术的危险性,也可在真实手术前让病患知晓病情严重性和术后可能发生的结果,缓解病人和家人心理压力。

 

PTC 为医疗设备的设计和开发中的合规性提供的解决方案


及早和在整个产品生命周期中管理质量,以降低风险和简化合规性流程,同时加快创新速度

今天,医疗设备制造商面临着一些非常棘手的挑战,包括对创新的要求、遵守不断变化的严格的环保要求和法规要求、价格不断缩水,更不用说要求加快产品上市速度的激烈竞争了。

全球最令人尊敬的一些医疗设备制造商正采用 PTC 的解决方案来克服这些挑战,并从符合最佳做法的功能和流程管理方式中受益不浅,这些功能和方式帮助它们遵守与电子记录和签名的质量管理系统相关的全球法规。诸如创建设计历史记录文件、在要求和产品设计之间生成链接、管理 CAPA不合格投诉记录等任务,全都能够在一个综合的产品开发系统中直接追踪到。

· 遵守 FDA 21 CFR Part 1121 CFR Part 820 以及 ISO 13485 European MDD2007/47/EC 93/42/EEC

· 实施闭环质量过程,以通过综合的 CAPA、不合格和客户投诉处理流程提供高质量、安全和可靠的产品

· 通过推动采用基于风险的方法来按照 ISO 14971 设计和验证产品,降低风险以及改善产品的质量和可靠性

· 轻松管理和收集审查及按照规定提交信息所要求的所有产品信息,包括设计历史记录文件 (DHF) 和设备主记录 (DMR)

· 维护一个中央信息库以存储重要的记录,包括 SOP、验证和资格文档、风险管理文档、培训记录、设计文件、采购规范、测试方法和过程、DOE 文档以及需求规范

· 利用应用程序生命周期管理解决方案管理激增的嵌入式软件以及独立的医疗设备数据系统,并实施支持 CFR 21 Part 820 IEC 62304 的软件设计控制措施

· 利用环境合规性解决方案遵守 RoHS REACH 指南的合规性最终期限

· 能够在异构环境下实现在上下文中设计,以使用多种工具设计具有更多变型的复杂产品。

 

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